国家药监局于2026年10月8日发布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，自2027年5月15日起施行。这是落实新修订《药品管理法实施条例》的重要举措。

2026年新修订的《药品管理法实施条例》第三十九条首次以行政法规形式明确，按照省级炮制规范炮制的中药饮片可以跨省级行政区域销售、使用。本次管理规定将这一原则转化为可操作的制度。对品名相同，但执行标准与购进、使用地炮制规范在药材基原、药用部位、炮制方法等方面存在地区性差异、易导致临床用药混淆的品种，实施备案管理，称为临床易混淆省级标准中药饮片。

跨省级销售、使用的临床易混淆省级标准中药饮片，由生产企业向购进、使用地省级药监局备案，提交生产许可证、品名、药材基原、执行标准、差异比对资料、标签样稿等。通过互联网销售的，网络销售企业应在销售页面显著位置提示，并确保收货使用地符合备案要求。对购进地区未发生实际使用行为的，无需备案；对使用地无相应省级炮制规定的，不产生临床易混淆，也无需备案。

管理规定明确了取消备案的四种情形，并建立备案、标签核验、召回和法律责任等全链条监管机制，在放开流通的同时守住质量安全底线。