《中华人民共和国海关进出境特殊货物物品卫生检疫管理规定》由海关总署以第281号署令公布，2026年1月6日公布，自2026年8月1日起施行，原《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》同时废止。

该规定的制定依据是《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国生物安全法》、《艾滋病防治条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，目的是规范进出境特殊货物、物品卫生检疫监督管理，防止传染病跨境传播，保障公众生命安全和身体健康。

在适用范围方面，规定适用于血液等人体组织、病原微生物、生物制品等关系公共卫生安全的特殊货物、物品（纳入药品、兽药、医疗器械管理的除外）进出境卫生检疫监督管理。

在监管原则方面，规定明确进出境特殊货物、物品卫生检疫监督管理遵循风险管理原则，在风险评估的基础上根据风险等级实施卫生检疫审批、检疫查验和监督管理；海关总署对首次进境或者暂停后恢复进境的高风险特殊货物、物品实施卫生检疫准入管理。

在记录与监测方面，规定要求进出境特殊货物、物品单位建立生物安全管理制度，建立生产、销售、使用记录，记录应当真实，保存期限不得少于三年；海关对可能导致境内公共卫生安全危害的进出境特殊货物、物品进行生物安全风险监测，有关单位应当根据海关要求配合开展样本采集。

在法律责任方面，规定明确对违反情形的单位，海关可处以十万元以下罚款，包括以欺骗、贿赂等不正当手段取得审批单，未经同意擅自销售、使用，未按规定退运或者销毁，未在相应生物安全等级实验室操作，以及未建立记录或者记录与实际不符等。